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蔗糖鐵注射液中的亞鐵檢測

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美國藥典(USP)分析方法

蔗糖鐵注射液通常用于治療缺鐵性貧血,其中三價鐵(Fe3+)和蔗糖是注射液的主要成分。 由于其醫療用途,美國藥典 (USP) 要求對亞鐵 (Fe2+) 進行監測,其含量不應超過 0.4%。 伏安極譜法是USP中規定的分析方法,瑞士萬通應用報告 AN-V-127中詳細描述了如何使用該方法對市售蔗糖鐵注射劑進行分析。

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鐵的常規測定技術,如原子吸收光譜 (AAS) 或電感耦合等離子體光譜 (ICP),只能測定總鐵含量。 雖然電位滴定等其它技術可以區分三價鐵和二價鐵,但它們需要多次分析,且靈敏度欠佳。

使用伏安極譜法可以輕松區分三價鐵和二價鐵,因為二者的信號分別出現在不同電位下,因此該方法成為 USP 中分析亞鐵限值的首XUAN方法,且無需大量樣品前處理工作。此外,伏安極譜法還可用于確認并測試低分子量含鐵絡合物中的鐵離子(Fe3+ 和Fe2+)。

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蔗糖鐵注射液中鐵的測定


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